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快讯|爱思迈双抗药物EX103注射液临床试验申请获受理
时间:
2021-04-21 14:21
作者:
Excelmab Inc
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226
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中国广州(2021421日)

广州爱思迈生物医药科技有限公司今日公布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理其研发的1类新药EX103注射液临床试验申请(受理号CXSL2101037。爱思迈成为国内首家自主研发并申报该类药物的企业,这也是爱思迈继EX101注射液后的第二个双抗药物临床申请。

EX103注射液是靶向CD20CD3的双特异性抗体,用于治疗CD20阳性非霍奇金淋巴瘤。EX103在临床前研究中表现出卓越的有效性和安全性,其细胞因子释放水平仅有国际同类产品的六分之一,大大提高了安全性及治疗窗口,有望成为全球同类分子中的佼佼者。

EX103注射液是基于爱思迈双抗技术平台ExMab?自主研发的品种,该平台可采用不同靶点的单抗组装成双抗药物,具有很高的灵活性和扩展性。目前,该平台技术专利已获中国、美国、日本、加拿大、澳大利亚及韩国授权。值得一提的是,该平台于2020年被全美最大的咨询公司Boston Consulting Group评为中国最优秀的双抗平台。爱思迈会以此为起点,同步申报欧美IND,开展国际多中心临床研究,以多元化的优质药物为国内外患者提供更有效的解决方案。

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关于广州爱思迈医药科技有限公司

广州爱思迈是一家由海归博士团队创立的全球化创新生物医药公司,专注于双特异性抗体药物的研发与产业化。目前爱思迈已申请发明专利数十项,其中自主创新的ExMab?平台技术专利已获得中国、美国、日本、加拿大、韩国、澳洲等国家授权。爱思迈也正以该平台为基础,同时推进多条研发管线,开发针对不同靶点、适应症的双抗新药。

更多信息,请访问:http://www.rochallor.net/

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